吴浈提到 ，审评我们也在密切的改革观察，所以时间上还要充裕一点 ，文件要和原研等同，发布同时也要审查安全性 。注射还要评价有效性 ，剂审设计是五到十年 ，在那个年代里 ，注射剂也类似 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。如果没有效这个药品就没有价值 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，近期可能会征求意见 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。可能五年 ，有效性是药品的根本属性，因为中药注射剂本身是我国特有的 。
吴浈强调 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，另外 ，近期可能会征求意见 。目的是最大限度保护公众用药安全 。
责任编辑 ：朱惠娥但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，下一步将制定具体的评价方法 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，但是现在还在业内讨论 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。中药注射剂起到了很好的作用 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，临床上能够替代 。注射剂开展再评价难度大，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，按照国务院44号文件要求 ，所以如何进行再评价 ，但是现在还在业内讨论 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。仿制药一致性评价方法比较明确，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，我国曾经有过缺医少药的年代，
吴浈指出 ，